先開門見山的說一下，企業(yè)如果想做好質(zhì)量管理體系認證并落實到企業(yè)中全員配合是必不可少的，體系是用來運行的，如果沒有很好的落實到企業(yè)的方方面面那么對于企業(yè)來說，是不能做好這一塊的。
建立考核機制然后按照以下步驟實施：選擇一個好的咨詢機構(gòu)(不是必經(jīng)環(huán)節(jié))——進行企業(yè)調(diào)研——組織學習標準——做好體系策劃——企業(yè)自己起草文件——領(lǐng)導層逐個評審——發(fā)布運行——定期檢查——內(nèi)審員培訓——內(nèi)審——整改——管理評審——申請認證——持續(xù)運行。
ISO三體系是需要年審的，對于一些企業(yè)來說年審似乎就是走一個過場，但是實際情況是需要企業(yè)提供之前一年體系運行情況的相關(guān)證明應當準備的資料大體有：
一、管理體系的變更情況：
1、公司資質(zhì);
2、認證范圍、產(chǎn)品、場所;
3、適用法律法規(guī)和其他要求;
4、方針、目標、組織結(jié)構(gòu)。
二、運行情況：
1、方針、目標完成情況;
2、過程控制情況和產(chǎn)品質(zhì)量情況;
3、重要環(huán)境因素和重大危險源控制情況，管理方案實施情況和效果的驗證情況;
4、年度培訓計劃和培訓實施情況;
5、年度設備維修計劃和設備維修實施情況，設備日常維護情況;
6、監(jiān)視和測量設備的檢定校準情況;
7、采購控制和銷售控制情況、產(chǎn)品的運輸、儲存和交付的情況;
8、內(nèi)外部質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全信息溝通情況;
9、產(chǎn)品標識、環(huán)境標識、安全標識情況，包括現(xiàn)場準備;
10、應急準備和響應情況，包括應急預案的演練和效果的驗證情況。
三、測量分析和改進情況：
1、顧客滿意度調(diào)查情況;
2、內(nèi)部審核，不合格報告的糾正和糾正措施實施情況和效果的驗證;
3、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測量情況，包括：采購產(chǎn)品的驗證、中間產(chǎn)品的檢驗、成品的檢驗;
4、年度的第三方檢測報告，包括：產(chǎn)品的第三方檢測報告，環(huán)境因素和危險源的官方檢測報告;
5、年度合規(guī)性評價報告，環(huán)境守法證明，職業(yè)健康安全守法證明;
6、如有增添的新項目，其環(huán)評報告、安評報告、三同時驗收報告;
7、不合格品的控制情況;
8、數(shù)據(jù)分析情況;
9、持續(xù)改進，糾正措施和預防措施實施的情況。
四、文件準備：
包括《文件清單》、《記錄清單》、《法律法規(guī)清單》等。
投標書中的質(zhì)量保證體系需要填寫什么內(nèi)容?還有產(chǎn)品質(zhì)量標準和產(chǎn)品資質(zhì)該填寫什么內(nèi)容?由于ISO9000深入人心，質(zhì)量管理體系認證已是許多企業(yè)非常容易獲得的資格，據(jù)了解，但凡工程項目(含：建筑、系統(tǒng)集成、安防、學校、醫(yī)療衛(wèi)生、石化、交通運輸?shù)?和以具體的某個產(chǎn)品參與的邀標、投標活動，發(fā)包方都會要求投標人填寫“質(zhì)量保證體系”的內(nèi)容。但凡有這種要求可填寫以下內(nèi)容：
1、公司是否采納ISO9001《質(zhì)量管理體系-要求》標準和(或)GB/T50430標準建立了自己的文件化質(zhì)量體系(通常包含：質(zhì)量手冊、程序文件和各種管理制度、規(guī)范)?對工程質(zhì)量有哪些保障措施(人、機、材料、方法、環(huán)境和控制);
2、公司是否有效地運行了已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系?
3、公司是否向國家認可的質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)申請了對自己的管理體系的認證(何時申請的，哪個機構(gòu)審核的，何時審核的)?是否獲取了證書?獲證后對質(zhì)量管理體系有效性的保持情況如何?
4、工程項目依據(jù)哪些標準、規(guī)程、規(guī)范;以產(chǎn)品投標的產(chǎn)品必須符合哪些標準、規(guī)程、規(guī)范，要充分識別，不要遺漏，不要將已作廢的標準、規(guī)程、規(guī)范填寫上去;
5、但凡招標，發(fā)包方在表書中都會對投標單位提出資質(zhì)要求(如：建筑設計、施工;安防設計、安裝;系統(tǒng)集成設計、施工等級證書)有啥填啥;以具體產(chǎn)品參加投標的，產(chǎn)品屬國家強制認證范圍的應有3C認證證書;非強制認證的應有自愿產(chǎn)品認證證書;防爆設備應有防爆產(chǎn)品認證證書;壓力容器應有壓力容器證書;起重機械應有特種設備認證證書。凡此種種，有啥填啥。
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