醫(yī)療器械主要分為三類(lèi):一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)。對(duì)于一類(lèi)醫(yī)療器械，只需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照中增加項(xiàng)目即可，對(duì)于三類(lèi)醫(yī)療器械，最好辦理。只有取得三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，才能開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)。
一、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可為前提
1.取得工商部門(mén)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2.Xi安注銷(xiāo)公司打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。
二、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可信息:
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可通知書(shū)；
2.額度已證明；
3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照或注冊(cè)商標(biāo)預(yù)先核準(zhǔn)證明函；
4.質(zhì)量管理人員總數(shù)定額已證明；
5.客服人員的名額已經(jīng)證明了。
三.Xi安公司三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)手續(xù):
1.企業(yè)經(jīng)理持上述資料返回天津市人民政府食品藥品集中管理機(jī)構(gòu)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2.人員接受的信息應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，并在適當(dāng)時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證；
3.對(duì)符合條件的，給予許可并取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；不符合要求的前提下，不允許并書(shū)面說(shuō)明理由。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可查詢(xún):只能通過(guò)企業(yè)所在省的乳制品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢(xún)。
注:從事二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)可向天津市人民政府食品藥品集中代理機(jī)構(gòu)備案。從事第三類(lèi)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的企業(yè)無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
保健企業(yè)還是有爭(zhēng)議的，但不管有沒(méi)有爭(zhēng)議，這個(gè)企業(yè)確實(shí)存在。那么，對(duì)于本企業(yè)的公司來(lái)說(shuō)，第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可是必須的。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證不是一件很簡(jiǎn)單的事情。所以在處理之前要做好充分的準(zhǔn)備，這樣在處理的時(shí)候可以少走很多彎路。是為了企業(yè)盡快取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，盡快開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)，占領(lǐng)市場(chǎng)。