從事一個行業(yè)必定是需要辦理相關的許可證的的，列如醫(yī)藥行業(yè)需要用到的針頭之類的那就是需要辦理三類醫(yī)療器械許可證。
下面由專業(yè)從事資質代理的小編帶大家具體了解辦理三類醫(yī)療器械許可證的材料清單。
醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證辦理需要的材料
1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》;
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》;
3、申請報告;
4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件;
5、經營場所、倉庫布局平面圖;
6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷;
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件;
8、經營質量管理規(guī)范文件目錄;
9、企業(yè)已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁;
10、倉儲設施設備目錄;
11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
12、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》;
13、申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》確認書。
以上就是關于辦理三類醫(yī)療器械許可證的材料清單，希望對大家有幫助哦~如果大家還有什么疑問的話可以進入網站首頁在線咨詢我們或者電話咨詢我們。