從事醫(yī)藥行業(yè)的越來(lái)越多，大到公立私立的各種大醫(yī)院，小到各種小診所?？蛇@些從事醫(yī)藥行業(yè)的如果含有醫(yī)療器械的，都是需要辦理醫(yī)療器械許可證的!并且只有三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。
下面由專(zhuān)業(yè)從事資質(zhì)代理的小編帶您具體了解如何辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。
第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理資料：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》;
2、資格證明;
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
4、質(zhì)量管理人的資格證明;
5、售后服務(wù)人員的資格證明。
【備注】：具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。
第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理流程：
1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可;
2、工作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查;
3、對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期限：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢(xún)：通過(guò)企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢(xún)即可。
【溫馨提示】：從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案即可。無(wú)需向從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)一樣申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
無(wú)需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄
1、普通診察器械：體溫計(jì)、血壓計(jì)
2、物理治療設(shè)備：磁療器具
3、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料：醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、醫(yī)用無(wú)菌紗布
4、臨床檢驗(yàn)分析儀器：家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙?jiān)缭缭袡z側(cè)試紙
5、醫(yī)用高分子材料及制品：避孕套、避孕帽
6、病房護(hù)理設(shè)備及器具：輪椅
以上就是關(guān)于如何辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的一些資料了，希望看完對(duì)您有所幫助，如果您還有其他疑問(wèn)可以進(jìn)入網(wǎng)站首頁(yè)在線(xiàn)咨詢(xún)我們或者電話(huà)咨詢(xún)我們。